Giới thiệu ba hạng mục kiểm tra khả năng tương thích sinh học thường quy:

Nội dung của ba xét nghiệm tương thích sinh học thường quy là gì? Tôi có thể chọn cơ quan kiểm tra nào? Cơ quan ra quyết định của Feifan có ảnh hưởng nhất định trên thị trường, sau nhiều năm phát triển, công ty cũng đã phát triển và hợp tác với nhiều công ty thử nghiệm mạnh mẽ, đồng thời cũng cung cấp dịch vụ chu đáo cho hàng nghìn công ty, trở thành lực lượng chủ chốt trong thị trường phát triển sản xuất trong nước.

Phạm vi của ba xét nghiệm tương thích sinh học thường quy:

Nó đề cập đến thử nghiệm độc tính tế bào trong ống nghiệm, thử nghiệm kích ứng da và thử nghiệm nhạy cảm. Hiện nay tất cả các thiết bị y tế phải vượt qua ba thử nghiệm về độc tính tế bào, kích ứng và dị ứng.

Tiêu chuẩn thử nghiệm trong nước và quốc tế:

Thử nghiệm độc tính tế bào

• Thử nghiệm độc tính tế bào (phương pháp MTT) (ISO 10993-5)

• Thử nghiệm độc tính tế bào (phương pháp thạch) (ISO 10993-5 / USP 87)

• Thử nghiệm độc tính tế bào (phương pháp lọc màng) (ISO 10993-5)

• Thử nghiệm độc tính tế bào (phương pháp tiếp xúc trực tiếp) (ISO 10993-5 / USP 87)

• Thử nghiệm độc tính tế bào (Phương pháp giải hấp) (USP 87)

Kiểm tra kích ứng và nhạy cảm da

• Thử nghiệm độ nhạy cảm (phương pháp liều tối đa / phương pháp miếng dán) (ISO 10993-10)

• Kiểm tra kích ứng da (ISO 10993-10)

• Thử nghiệm kích ứng nội bì (ISO 10993-10 / USP 88)

• Thử nghiệm kích ứng miệng (có đọc kết quả mô bệnh học) (ISO 10993-10)

• Xét nghiệm kích ứng âm đạo (có đọc kết quả mô bệnh học) (ISO 10993-10)

• Thử nghiệm kích thích dương vật (có đọc kết quả mô bệnh học) (ISO 10993-10)

• Xét nghiệm kích ứng trực tràng (có đọc kết quả mô bệnh học) (ISO 10993-10)

• Kiểm tra kích ứng mắt (ISO 10993-10)

Thử nghiệm độc tính toàn thân

• Thử nghiệm độc tính toàn thân cấp tính (ISO 10993-11 / USP 88)

• Thử nghiệm độc tính toàn thân bán cấp (ISO 10993-11)

• Thử nghiệm độc tính toàn thân bán/mãn tính (ISO 10993-11)

• Thử nghiệm Pyrogen (ISO 10993-11)

Thử nghiệm phản ứng tại chỗ sau khi cấy ghép

• Thử nghiệm cấy ghép dưới da (ISO 10993-6)

• Thử nghiệm cấy ghép cơ (ISO 10993-6)

• Thử nghiệm cấy ghép xương (ISO 10993-6)

Xét nghiệm tương thích máu

• Thử nghiệm tan máu (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• Thử nghiệm tan máu (ASTM F756)

• Thử nghiệm đông tụ (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• Xét nghiệm số lượng tiểu cầu

• Kiểm tra bổ sung (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• Xét nghiệm huyết khối (in vivo, in vitro) (ISO 10993-4 / GB16886.4)

Thử nghiệm độc tính di truyền/độc tính di truyền (ISO 10993-3)

• Kiểm tra khả năng phục hồi của vi khuẩn

• Xét nghiệm u lympho chuột

• Xét nghiệm nhiễm sắc thể bất thường

Quy trình báo cáo kiểm tra chất lượng thử nghiệm Feifan:

1. Cung cấp thông tin sản phẩm

2. Các kỹ sư đề xuất các hạng mục thử nghiệm phù hợp dựa trên thông tin sản phẩm của bạn và cung cấp cho bạn báo giá

3. Xác nhận không có vấn đề gì với báo giá, sau đó gửi mẫu đến phòng thí nghiệm của chúng tôi

4. Nộp lệ phí thi và sắp xếp ngày thi

5. Sau khi thử nghiệm hoàn tất, báo cáo thử nghiệm sẽ được phát hành và gửi đến khách hàng