Giới thiệu dự án thử nghiệm khả năng tương thích sinh học:

Chúng ta có thể tìm thấy một công ty thử nghiệm có năng lực để thử nghiệm khả năng tương thích sinh học trên thị trường không? Feifan Testing là tổ chức kiểm định của bên thứ ba được công nhận trên toàn quốc với đầy đủ trình độ chuyên môn. Nhập khẩu thiết bị kiểm tra chính xác từ Châu Âu và Hoa Kỳ cũng đảm bảo độ chính xác của dữ liệu. Đồng thời, chúng tôi hợp tác với nhiều chi nhánh và cung cấp dịch vụ lấy mẫu tận nhà. Về mặt hậu mãi, các kỹ sư có liên quan sẽ cung cấp dịch vụ một-một.

Các hạng mục thử nghiệm khả năng tương thích sinh học:

Độc tính tế bào, độc tính toàn thân, nhạy cảm, kích ứng, độc tính cấp tính, độc tính bán mãn tính (độc tính bán cấp), độc tính di truyền, cấy ghép, độc tính mãn tính, gây ung thư, độc tính sinh sản và phát triển và phân hủy sinh học, thử nghiệm độc tính tế bào trong ống nghiệm, thử nghiệm nhạy cảm da, thử nghiệm kích ứng, v.v.

Tiêu chuẩn thử nghiệm tương thích sinh học:

1DIN EN ISO 7405-2009 Nha khoa Đánh giá khả năng tương thích sinh học của các thiết bị y tế nha khoa

2DIN EN ISO 11979-5-2010 Cấy ghép mắt - Thấu kính nhân tạo - Phần 5: Tương thích sinh học

3ISO 7405:2008 Nha khoa Đánh giá khả năng tương thích sinh học của thiết bị y tế nha khoa

4ISO 7405-2008/Sửa đổi 1-2013 Nha khoa. Đánh giá khả năng tương thích sinh học của các thiết bị y tế nha khoa. Sửa đổi 1: Vật liệu kiểm soát dương tính

5ISO 7405-2008/DAM 1-2012 Nha khoa - Đánh giá khả năng tương thích sinh học của thiết bị y tế nha khoa - Sửa đổi 1

6ISO 11979-5-2006 Cấy ghép mắt - Thấu kính nhân tạo - Phần 5: Tương thích sinh học

7JIS T6001-2012 Đánh giá lâm sàng về khả năng tương thích sinh học của thiết bị y tế nha khoa. Phương pháp thử nghiệm vật liệu nha khoa

8NF EN ISO 11979-5-2006 Cấy ghép mắt. Thấu kính nội nhãn. Phần 5: Tương thích sinh học

9YY 0290.5-2008 Thấu kính nội nhãn quang học y tế Phần 5: Tương thích sinh học

Nguyên lý thử nghiệm tương thích sinh học:

Thí nghiệm chất gây ung thư: Các vật liệu có hình dạng, kích thước và trạng thái bề mặt khác nhau được cấy vào cơ thể con người để quan sát tác động của nhiều chất và thiết bị y tế khác nhau lên các chất gây ung thư tiềm ẩn trong cơ thể con người trong suốt vòng đời của động vật.

Thử nghiệm cấy ghép: là việc chôn các vật liệu sinh học và thiết bị y tế vào các bộ phận nhất định của cơ thể động vật trong các khoảng thời gian khác nhau để gây ra những thay đổi về bệnh lý mô tại chỗ.

Thử nghiệm phân hủy: Thông qua nhiều phương pháp in vivo và in vitro, mức độ phân hủy của vật liệu và thiết bị y tế được đo lường, quá trình hấp thụ, phân phối và chuyển hóa các sản phẩm phân hủy trong cơ thể được hiểu rõ và mức độ tác hại của vật liệu đối với cơ thể được đánh giá.

Quy trình báo cáo kiểm tra chất lượng thử nghiệm Feifan:

1. Cung cấp thông tin sản phẩm

2. Các kỹ sư đề xuất các hạng mục thử nghiệm phù hợp dựa trên thông tin sản phẩm của bạn và cung cấp cho bạn báo giá

3. Xác nhận không có vấn đề gì với báo giá, sau đó gửi mẫu đến phòng thí nghiệm của chúng tôi

4. Nộp lệ phí thi và sắp xếp ngày thi

5. Sau khi thử nghiệm hoàn tất, báo cáo thử nghiệm sẽ được phát hành và gửi đến khách hàng