Giới thiệu về liệu pháp CAR-T

Tế bào CART được biến đổi trong ống nghiệm bằng cách sử dụng các vectơ retrovirus hoặc lentivirus để chèn trình tự CAR vào bộ gen của tế bào T của bệnh nhân. Tuy nhiên, do bản chất ngẫu nhiên và không thể đoán trước của việc chèn qua vectơ virus, nó có thể ảnh hưởng đến biểu hiện bình thường của các gen xung quanh vị trí chèn hoặc thậm chí kích thích các gen tiền ung thư, kích hoạt sự tăng sinh và nhân bản tế bào không kiểm soát. Phương pháp qua trung gian liên kết (LM-PCR) dựa trên nền tảng giải trình tự thông lượng cao kết hợp với PCR lồng ghép mồi đặc hiệu LTR của lentivirus, có thể phân tích DNA bao quanh vị trí tích hợp bằng Phương pháp LM-PCR dựa trên nền tảng giải trình tự thông lượng cao kết hợp với công nghệ PCR lồng ghép mồi đặc hiệu LTR của lentivirus, có thể được sử dụng để tìm kiếm các vị trí chèn của virus ở cấp độ toàn bộ bộ gen bằng cách phân tích trình tự DNA bao quanh vị trí tích hợp.

Đối với đánh giá rủi ro của các vị trí chèn vectơ virus, FDA Hoa Kỳ đã đưa ra các yêu cầu đối với xét nghiệm này trong một số hướng dẫn. CDE của Trung Quốc cũng đã đưa ra các yêu cầu rõ ràng về đánh giá rủi ro liên quan đến tích hợp bộ gen trong Hướng dẫn kỹ thuật về nghiên cứu phi lâm sàng và đánh giá các sản phẩm liệu pháp gen (thử nghiệm), Hướng dẫn kỹ thuật về nghiên cứu phi lâm sàng các sản phẩm liệu pháp tế bào biến đổi gen (thử nghiệm) và Hướng dẫn kỹ thuật về nghiên cứu lâm sàng theo dõi dài hạn các sản phẩm liệu pháp gen, sẽ được ban hành vào năm 2021. Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ: 13524733472

Dịch vụ kỹ thuật của chúng tôi

Ưu điểm của chúng tôi

Làm giàu chính xác ở cấp độ toàn bộ bộ gen
Phát hiện đồng thời 3'LTR+5'LTR để bổ sung cho nhau
Xác thực phương pháp toàn diện cho các mẫu đơn dòng, oligoclonal và lâm sàng
Nội dung phân tích đa dạng để đáp ứng các yêu cầu báo cáo
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo số 13524733472

Một số trường hợp của chúng tôi

Tài liệu tham khảo

1. Hướng dẫn kỹ thuật cho nghiên cứu phi lâm sàng và đánh giá các sản phẩm liệu pháp gen (để triển khai thử nghiệm). Phiên bản 2021
2. Hướng dẫn kỹ thuật cho nghiên cứu phi lâm sàng về các sản phẩm liệu pháp tế bào biến đổi gen (để triển khai thử nghiệm). Phiên bản 2021
3. Hướng dẫn kỹ thuật cho các nghiên cứu lâm sàng theo dõi dài hạn về các sản phẩm liệu pháp gen. Phiên bản 2021
4. Hướng dẫn kỹ thuật về Chương trình quản lý rủi ro lâm sàng cho các sản phẩm điều trị tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR-T) được công bố để tiếp thị. Phiên bản 2021
5. Dược điển Trung Quốc, Phiên bản 2020.